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美國FDA工作人員認為強生單劑量新冠疫苗安全生效 專家組將評審

新浪財經2021-02-24 21:58:080閱

美國食品藥品管理局工作人員在總結公司試驗數據的文件中寫道,該疫苗在美國一項臨床試驗中的有效率為72%,證實了強生本月早些時候發布的結果。文件稱,疫苗接種組沒有出現新冠相關死亡。外部專家將于周五舉行會議,就是否批準該疫苗提出非約束性建議。

FDA工作人員寫道,最多的副作用反應包括發燒、疲乏、頭痛、肌肉疼痛和注射部位疼痛。

美國監管機構表示,強生的Covid-19疫苗安全有效。該結論意味著美國人距離獲得第一種單劑量疫苗更進一步。

Nettles周二在國會聽證會上說,強生有可能在3月底之前生產足以接種超過2,000萬美國人的單劑量疫苗。

該公司的合同要求在6月底之前交付1億劑。

與Moderna和Pfizer-BioNTech疫苗需要間隔三到四個星期接種兩次不同,強生的疫苗只需接種一次,且可以在冰箱溫度保存3個月。

分析顯示疫苗安全性良好,沒有發現有礙批準緊急使用授權的特別安全問題。

責任編輯:郭明煜

來自Moderna Inc.和輝瑞-BioNTech的疫苗已于12月獲得FDA的批準,就在第一個重大病毒變種出現在美國之前。自那之后,病毒變種成為一個大問題,研究顯示強生的疫苗對南非和拉美發現的高傳染性病毒變種效果不佳。首次發現于英國的另一個變種(名為B.1.1.7)在美國的感染率甚至更高。

強生公司楊森傳染病和疫苗子公司美國媒介事務副總裁Richard Nettles表示,如果像其他兩種疫苗一樣,強生疫苗在FDA專家組周五的會議之后迅速獲批,該公司初期能夠提供400萬劑。

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